為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，進一步推進審批服務(wù)事項全流程在線辦理，全面提高審批服務(wù)效能。澄城縣行政審批服務(wù)局決定對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案事項實行全程網(wǎng)辦，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一、網(wǎng)辦事項與實施時間

2024年5月9日起，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案事項(核發(fā)、延續(xù)、變更、注銷、補辦）實行全程網(wǎng)辦。

二、申報途徑與資料要求

申請人申報上述事項時，陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行在線申報，網(wǎng)上提交申請表格及相應(yīng)資料。網(wǎng)上提交資料時，應(yīng)當上傳加蓋申請人公章原件的PDF掃描文檔。申請人對網(wǎng)上申請和提交資料相關(guān)信息的真實性、準確性、完整性、有效性負責。申請人無需向窗口提交紙質(zhì)申請材料。

三、辦理方式與證件送達

行政審批部門工作人員在陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站受理端口進行預(yù)審。申請材料齊全，符合法定形式，受理申請，并在規(guī)定時限內(nèi)辦理完畢。經(jīng)審查依法需要補正資料的，通過審批系統(tǒng)一次性告知補正資料清單。

申請人提交資料后，可以登錄申報系統(tǒng)查詢辦件狀態(tài)、補正通知以及辦理進度。

審批事項辦理完畢后，行政審批部門工作人員通過申請人申報的選擇取件方式，通過郵寄或現(xiàn)場領(lǐng)取方式送達許可證書。

四、其他要求

在申請《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》事項時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，移交有關(guān)執(zhí)法部門，按照有關(guān)規(guī)定處理。

聯(lián)系地址：澄城縣行政審批服務(wù)局市場服務(wù)二股

聯(lián)系電話：0913-6866601

特此公告。