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陜西藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好

來源:陜西日報 發(fā)布時間:2024-08-05 08:20

(記者 徐穎)7月31日,記者從省藥監(jiān)局獲悉:今年以來,全省各級藥品監(jiān)管部門深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢藥品安全底線,我省國家藥品抽檢合格率99.3%,省級藥品抽檢合格率99.9%,藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。

我省開展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項(xiàng)行動,精簡7個政務(wù)服務(wù)流程節(jié)點(diǎn),優(yōu)化6類政務(wù)服務(wù)工作程序,最大限度利企便民;積極做好化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,109個品種通過仿制藥一致性評價;采用“早期介入、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動、專組負(fù)責(zé)”的模式,對高成長性企業(yè)精準(zhǔn)施策,助力創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。目前,我省5個創(chuàng)新醫(yī)療器械和42個三類醫(yī)療器械正在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心進(jìn)行審評,57個在研三類醫(yī)療器械取得突破性進(jìn)展。

我省深入排查藥品風(fēng)險隱患,細(xì)化省市縣(區(qū))三級風(fēng)險會商規(guī)則,對風(fēng)險信息傳遞、評估研判、處置轉(zhuǎn)辦、風(fēng)險關(guān)閉等流程進(jìn)行再造,提高風(fēng)險會商效能;印發(fā)《以信息化數(shù)字化助力藥品安全形勢分析和風(fēng)險會商專項(xiàng)工作方案》,推動全省藥品安全風(fēng)險評估指標(biāo)體系研究和應(yīng)用;持續(xù)加大案件查辦力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣等違法違規(guī)行為。

我省不斷完善藥品監(jiān)管體系建設(shè),建立蘇陜藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展協(xié)作機(jī)制,依托中國藥科大學(xué)設(shè)立干部培訓(xùn)基地,推進(jìn)市縣人才隊(duì)伍建設(shè);不斷提高藥品智慧監(jiān)管水平,依托綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)開發(fā)“藥品稽查”模塊,做到“一處懲治、一網(wǎng)通查”;制定完善藥品監(jiān)管領(lǐng)域《權(quán)力事項(xiàng)清單》和《行政執(zhí)法事項(xiàng)清單》,建立“基層所兜底、縣局重點(diǎn)監(jiān)管、市局全域統(tǒng)攬”側(cè)重點(diǎn)不同的分級監(jiān)管模式,全面提升藥品安全治理水平。

下一步,全省各級藥品監(jiān)管部門將結(jié)合全省工作實(shí)際,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,強(qiáng)化區(qū)域協(xié)同,夯實(shí)各方責(zé)任,加強(qiáng)日常監(jiān)管,加大案件查辦力度,守牢安全底線,持續(xù)推動藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展良性互動。