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渭南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局部署開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合規(guī)性檢查

  為深入貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求,規(guī)范藥品流通秩序,督促企業(yè)持續(xù)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。近日,渭南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)通知,安排對(duì)全市范圍內(nèi)2021年度下半年新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)進(jìn)行合規(guī)性檢查。
  此次檢查范圍為2021年8月1日至12月31日新開(kāi)辦的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),市局結(jié)合檢查任務(wù)和各縣(市、區(qū))新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)實(shí)際,采取統(tǒng)一組織,從市級(jí)藥品檢查員庫(kù)中抽調(diào)部分檢查員交叉抽查的方式進(jìn)行,內(nèi)容涵蓋企業(yè)的質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷(xiāo)售管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等涉及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的全部規(guī)定,旨在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合規(guī)性經(jīng)營(yíng)進(jìn)行一次全面檢查,督促企業(yè)自覺(jué)落實(shí)藥品質(zhì)量安全管理責(zé)任。
  為確保此項(xiàng)工作有序進(jìn)行,取得實(shí)效。6月6日,市局藥品流通監(jiān)管科對(duì)抽調(diào)的檢查員進(jìn)行集中培訓(xùn),組織對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)條款進(jìn)行了詳細(xì)講解,并與檢查人員就本次檢查重點(diǎn)、檢查標(biāo)準(zhǔn)和檢查要求進(jìn)行了溝通交流和答疑解惑。