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渭政辦發(fā)〔2020〕15號

渭南市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查工作的實(shí)施意見

各縣、市、區(qū)人民政府,市人民政府各工作部門、直屬機(jī)構(gòu),渭南高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)管委會,莊里試驗(yàn)區(qū):
  為切實(shí)預(yù)防出生缺陷,全面提高出生人口素質(zhì),著力推進(jìn)“健康渭南”建設(shè),根據(jù)《陜西省人民政府關(guān)于建立產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查服務(wù)制度的實(shí)施意見》(陜政發(fā)〔2019〕14號)精神,結(jié)合我市工作實(shí)際,制定本實(shí)施意見。
  一、工作目標(biāo)
  堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神為指導(dǎo),牢固樹立以人民為中心的發(fā)展理念,按照“政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、社會參與”原則,堅(jiān)持“預(yù)防為主、防治結(jié)合”方針,聚焦嚴(yán)重多發(fā)、技術(shù)成熟、可篩可治、預(yù)后良好、費(fèi)用可控的出生缺陷重點(diǎn)病種,在全市范圍免費(fèi)進(jìn)行產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查。
  到2020年,全市產(chǎn)前篩查率達(dá)到80%以上,新生兒遺傳代謝性疾病篩查率達(dá)到85%以上,新生兒先天性聽力障礙篩查率達(dá)到80%以上,新生兒先天性心臟病篩查率達(dá)到50%以上,新生兒疾病篩查陽性病例隨訪率達(dá)到60%以上,免費(fèi)篩查政策群眾知曉率達(dá)到80%以上,嚴(yán)重出生缺陷發(fā)生率下降到120/萬以下。到2022年,全市產(chǎn)前篩查率達(dá)到95%,新生兒遺傳代謝性疾病篩查率達(dá)到98%,新生兒先天性聽力障礙和先天性心臟病篩查率達(dá)到90%,新生兒疾病篩查陽性病例隨訪率達(dá)到80%,開放性神經(jīng)管缺陷、唐氏綜合征等嚴(yán)重出生缺陷患兒出生率下降80%,嚴(yán)重出生缺陷發(fā)生率下降到90/萬以下。
  二、主要內(nèi)容
  (一)服務(wù)對象。
  夫婦至少一方具有渭南市戶籍或夫婦非渭南市戶籍但女方在本市居住6個(gè)月以上的孕婦及其新生兒。
 ?。ǘ┓?wù)內(nèi)容。
  1.對符合條件的孕婦,每孕次進(jìn)行一次免費(fèi)唐氏綜合征、開放性神經(jīng)管缺陷血清學(xué)篩查,每孕次進(jìn)行兩次免費(fèi)常規(guī)超聲檢查。
  2.對新生兒進(jìn)行一次免費(fèi)苯丙酮尿癥篩查、先天性甲狀腺功能減低癥篩查和聽力障礙篩查,采用“雙指標(biāo)法”(心臟雜音聽診和經(jīng)皮血氧飽和度測定)進(jìn)行一次免費(fèi)先天性心臟病篩查。
  3.鼓勵(lì)有條件的縣市區(qū)擴(kuò)充免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查服務(wù)內(nèi)容,或在知情自愿選擇前提下向診斷為嚴(yán)重致殘致愚胎兒的孕婦免費(fèi)提供終止妊娠等服務(wù)。
  4.在免費(fèi)篩查服務(wù)的基礎(chǔ)上,孕婦可自主選擇其他自費(fèi)篩查方法接受新生兒疾病篩查、產(chǎn)前篩查和診斷服務(wù),多舉措預(yù)防出生缺陷。
  (三)服務(wù)原則。
  1.知情選擇。充分尊重服務(wù)對象意愿,篩查前必須充分告知并簽署知情同意書。超出免費(fèi)服務(wù)范圍的檢查,要確保服務(wù)對象知情同意。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)不得變更免費(fèi)篩查項(xiàng)目、不得隨意搭車檢查、不得搭車收費(fèi)或變相收費(fèi)。
  2.規(guī)范有序。承擔(dān)免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查任務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要簽訂服務(wù)承諾書,并報(bào)篩查管理單位備案。要嚴(yán)格按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》《新生兒疾病篩查管理辦法》等規(guī)定,以及《21三體綜合征和神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范》《超聲產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)范》《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》和《新生兒先天性心臟病篩查技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提供規(guī)范服務(wù)。
  3.信息保密。承擔(dān)免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查任務(wù)的服務(wù)機(jī)構(gòu)及工作人員,要保護(hù)和尊重被服務(wù)者的隱私權(quán)及知情權(quán),不得向任何社會機(jī)構(gòu)出售被服務(wù)者的相關(guān)信息和檢測結(jié)果,不得向無關(guān)人員透露被服務(wù)者的相關(guān)信息和檢測結(jié)果,法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。
 ?。ㄋ模┓?wù)流程。
  1.發(fā)放明白卡和免費(fèi)服務(wù)券。各縣市區(qū)衛(wèi)生健康部門按要求印制《渭南市免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查服務(wù)明白卡》、免費(fèi)服務(wù)券,并與《母子健康手冊》統(tǒng)一發(fā)放。服務(wù)范圍內(nèi)的孕婦持身份證或居住證在轄區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心辦理領(lǐng)取母子健康手冊、項(xiàng)目免費(fèi)服務(wù)券。
  2.免費(fèi)產(chǎn)前篩查。孕婦持《母子健康手冊》、免費(fèi)服務(wù)券,在孕15—20+6周到承擔(dān)篩查任務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)享受免費(fèi)產(chǎn)前血清學(xué)篩查服務(wù),在孕16—24周、30—34周到承擔(dān)篩查任務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)各享受一次免費(fèi)常規(guī)超聲檢查。
  3.免費(fèi)新生兒疾病篩查。助產(chǎn)機(jī)構(gòu)在新生兒出生6—72小時(shí)內(nèi)進(jìn)行新生兒先天性心臟病篩查,在3—7天內(nèi)完成苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減低癥篩查血樣標(biāo)本的采集工作,交由市新生兒疾病篩查中心(設(shè)在市婦幼保健院)進(jìn)行檢測。新生兒出生后42天內(nèi)完成先天性聽力障礙篩查。
  4.陽性病例隨訪管理。產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)和新生兒疾病篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)對篩查出的高風(fēng)險(xiǎn)和可疑陽性病例加強(qiáng)隨訪,按規(guī)定進(jìn)行診斷,做到早診斷、早干預(yù)、早治療。篩查陽性病例相關(guān)信息應(yīng)及時(shí)反饋至轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu),婦幼保健機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)陽性病例的隨訪管理,確保隨訪工作落到實(shí)處。
  5.實(shí)施免費(fèi)篩查服務(wù)券直通車制度。服務(wù)對象持免費(fèi)篩查服務(wù)券,在全市所有篩查服務(wù)機(jī)構(gòu)均能享受免費(fèi)篩查服務(wù)。篩查服務(wù)機(jī)構(gòu)按月將服務(wù)券和篩查信息進(jìn)行匯總,按季度反饋到服務(wù)對象戶籍所在縣市區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu),由其按規(guī)定與篩查服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行結(jié)算,資金撥付由各縣市區(qū)財(cái)政部門負(fù)責(zé)落實(shí)。
 ?。ㄎ澹┓?wù)管理。
  1.試劑管理。免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查所需試劑由省衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一招標(biāo)。市縣級婦幼保健機(jī)構(gòu)詳實(shí)做好試劑的統(tǒng)計(jì)匯總上報(bào)工作,各篩查中心根據(jù)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備平臺選擇采購。
  2.質(zhì)量控制。嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提供規(guī)范服務(wù),明確質(zhì)量控制指標(biāo),并將產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查相關(guān)技術(shù)納入醫(yī)療、檢驗(yàn)等質(zhì)量控制體系進(jìn)行統(tǒng)一管理。按照屬地管理和分類負(fù)責(zé)原則,建立產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查質(zhì)量控制體系,依托市婦幼保健院設(shè)立全市產(chǎn)前篩查質(zhì)控中心和新生兒疾病篩查質(zhì)控中心,負(fù)責(zé)全市的產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查的質(zhì)量控制管理工作。
  3.信息管理。產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查機(jī)構(gòu)均應(yīng)開展篩查信息的登記、統(tǒng)計(jì)和上報(bào)工作,每月向轄區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)報(bào)送上月篩查信息,由各縣市區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行收集、匯總,按婦幼衛(wèi)生報(bào)表規(guī)定時(shí)間和管理渠道逐級上報(bào)至市衛(wèi)生健康委和市財(cái)政局。
 ?。┓?wù)機(jī)構(gòu)。
  1.開展產(chǎn)前和新生兒疾病篩查診斷機(jī)構(gòu),由衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》《新生兒疾病篩查管理辦法》等法律法規(guī)確定并向社會公布。原則上所有助產(chǎn)機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)開展產(chǎn)前篩查和新生兒遺傳代謝性疾病篩查、聽力篩查、先天性心臟病篩查相關(guān)工作。從事產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查的工作人員,必須經(jīng)過市級及以上衛(wèi)生健康行政部門組織的專業(yè)培訓(xùn)并具有相應(yīng)的資質(zhì)。
  2.市出生缺陷防治項(xiàng)目管理辦公室設(shè)在市婦幼保健院,主要負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、信息收集等工作,每年10月底前向市衛(wèi)生健康委報(bào)送全市出生缺陷篩查和防治工作情況報(bào)告。在市婦幼保健院設(shè)立產(chǎn)前篩查中心、新生兒遺傳代謝病篩查中心、新生兒聽力障礙篩查中心;在市婦幼保健院和市中心醫(yī)院同時(shí)設(shè)立先天性心臟病診斷機(jī)構(gòu)、產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)。
  三、經(jīng)費(fèi)保障
 ?。ㄒ唬┙?jīng)費(fèi)來源。符合本規(guī)定的免費(fèi)產(chǎn)前篩查與新生兒疾病篩查服務(wù)所需資金由省與市縣按5:5比例分擔(dān),市縣負(fù)擔(dān)部分由市與縣(市區(qū))按1:9的比例分擔(dān)。各級財(cái)政部門對負(fù)責(zé)篩查的主要責(zé)任單位和相關(guān)責(zé)任單位要保障必要的工作經(jīng)費(fèi),用于宣傳動員、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制、監(jiān)督評估、信息和隨訪管理等工作,確保項(xiàng)目順利實(shí)施。
  (二)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)前篩查320元/例。具體為:唐氏綜合征、開放性神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前血清學(xué)篩查,190元/例;無腦兒、腦膨出、開放性脊柱裂、胸腹壁缺陷內(nèi)臟外翻、單腔心、致命性軟骨發(fā)育不良等胎兒六大畸形超聲常規(guī)檢查,兩次共130元/例。
  新生兒疾病篩查132元/例。具體為:新生兒苯丙酮尿癥、先天性甲狀腺功能減低癥篩查,50元/例;新生兒先天性聽力障礙篩查,70元/例;新生兒先天性心臟病篩查,12元/例。
 ?。ㄈ┙?jīng)費(fèi)撥付。年度免費(fèi)篩查服務(wù)量按照上年度全市項(xiàng)目服務(wù)對象活產(chǎn)數(shù)進(jìn)行測算,所需資金根據(jù)服務(wù)量和標(biāo)準(zhǔn)核撥。對承擔(dān)篩查服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)實(shí)行先預(yù)撥,按季結(jié)算、年終清算的辦法。各級財(cái)政和衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)資金使用管理,保障資金安全,確保專款專用。
  四、職責(zé)分工
  市衛(wèi)生健康委:負(fù)責(zé)免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查的組織實(shí)施、技術(shù)管理和督導(dǎo)考核等工作;細(xì)化制訂產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查實(shí)施方案。設(shè)置績效目標(biāo),建立績效評價(jià)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)施績效運(yùn)行和預(yù)算執(zhí)行進(jìn)度“雙監(jiān)控”,開展績效自評。組建專家技術(shù)指導(dǎo)小組,完善篩查服務(wù)規(guī)范,強(qiáng)化專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量控制,加強(qiáng)篩查信息管理;開展調(diào)查研究,發(fā)現(xiàn)存在問題,研究解決方法;組織各篩查機(jī)構(gòu)加強(qiáng)免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查宣傳工作。在項(xiàng)目年度終末向社會公布項(xiàng)目執(zhí)行情況。
  市財(cái)政局:負(fù)責(zé)將免費(fèi)開展產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查市級負(fù)擔(dān)資金列入年度預(yù)算,并保障必要的工作經(jīng)費(fèi);督促縣市區(qū)財(cái)政落實(shí)承擔(dān)資金,按照進(jìn)度及時(shí)撥付篩查經(jīng)費(fèi);實(shí)施全過程預(yù)算績效管理,開展績效評價(jià)和結(jié)果應(yīng)用,提高資金使用效率和效益。
  市婦兒工委辦公室:負(fù)責(zé)預(yù)防出生缺陷、開展產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查工作的宣傳、動員和倡導(dǎo)等工作,引導(dǎo)孕婦積極主動接受篩查;編印宣傳資料,協(xié)調(diào)開展宣傳培訓(xùn);協(xié)助開展調(diào)查研究,及時(shí)了解工作情況,配合解決問題。
  各縣市區(qū)政府:負(fù)責(zé)本轄區(qū)預(yù)防出生缺陷、開展免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查工作的組織實(shí)施、資金管理、監(jiān)督檢查、考核評價(jià)等工作,并按規(guī)定足額落實(shí)免費(fèi)篩查配套經(jīng)費(fèi)和必要的工作經(jīng)費(fèi)。
  五、工作要求
 ?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級各有關(guān)部門都要高度重視,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),結(jié)合實(shí)際制定具體實(shí)施方案,明確職責(zé)、細(xì)化任務(wù)、強(qiáng)化督導(dǎo)、密切配合,確保各項(xiàng)制度落到實(shí)處、工作取得實(shí)效,全市產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查工作持續(xù)健康發(fā)展。將產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查作為助力健康扶貧的一項(xiàng)重大惠民舉措,全方位、多途徑做好政策宣傳和健康教育,為制度全面實(shí)施營造良好的社會氛圍。
  (二)提升服務(wù)質(zhì)量。各級各有關(guān)部門要逐步完善預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)全程服務(wù)鏈條,統(tǒng)籌做好免費(fèi)婚前醫(yī)學(xué)檢查、孕前優(yōu)生檢查和葉酸發(fā)放等出生缺陷預(yù)防工作,建立健全出生缺陷篩查、治療、救助和康復(fù)信息共享機(jī)制,暢通治療、救助便捷渠道,做好陽性患兒的各項(xiàng)保障工作,并為其家屬提供必要的遺傳咨詢服務(wù)。各級衛(wèi)生健康行政部門要積極探索將篩查工作與篩查責(zé)任商業(yè)保險(xiǎn)相結(jié)合,鼓勵(lì)產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)、第三方疾病篩查機(jī)構(gòu)或篩查試劑供應(yīng)商從健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)購買篩查責(zé)任保險(xiǎn),提高篩查假陰性等情況下出生缺陷患兒的保障水平。
 ?。ㄈ┩晟票O(jiān)測管理。建立健全出生缺陷監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)篩查數(shù)據(jù)的收集、整理和分析,為進(jìn)一步完善篩查服務(wù)內(nèi)容和預(yù)防出生缺陷措施提供依據(jù)。各級衛(wèi)生健康行政部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對出生缺陷監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理,夯實(shí)各出生缺陷監(jiān)測單位工作責(zé)任,切實(shí)提高出生缺陷監(jiān)測工作水平和數(shù)據(jù)質(zhì)量。
 ?。ㄋ模?qiáng)化督導(dǎo)考核。將免費(fèi)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查工作納入市對縣衛(wèi)生健康工作年度目標(biāo)考核內(nèi)容,對組織領(lǐng)導(dǎo)不力、制度規(guī)定不落實(shí)、經(jīng)費(fèi)保障不到位等履職不力的單位和個(gè)人進(jìn)行問責(zé)追責(zé)。
  本意見自2020年4月25日起全面實(shí)施。2019年8月1日至2020 年4月24日之間發(fā)生的篩查病例參照本意見執(zhí)行,2025年4月24日自行廢止。2019年11月1日印發(fā)的《渭南市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)前篩查和新生兒疾病篩查工作的實(shí)施意見》(渭政辦發(fā)〔2019〕118號)自行廢止。
  渭南市人民政府辦公室
  2020年3月18日
  (此件公開發(fā)布)